Телефон редакции:
+7 (977) 28-28-7-28
Телефон отдела рекламы:
+7 (977) 28-28-8-18
Телефон главного редактора:
+7 (926) 915-66-86
Автор текста:Администратор
Опубликовано: 25.03.2016
Первый пациент включен в клиническое исследование II фазы инновационного препарата против гепатита В и дельта.
НОВАЯ МОСКВА 24 = 25 марта 2016 = Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» ООО «Гепатера» — биотехнологическая компания, входящая в состав Максвелл Биотех Групп, — включил в клиническое исследование инновационного лекарственного препарата «Myrcludex B» первого пациента с хроническим вирусным гепатитом В и дельта.
Клиническое исследование по протоколу MYR 202 является многоцентровым открытым рандомизированным исследованием с целью оценки эффективности и безопасности препарата «Myrcludex B» для пациентов, страдающих хроническим гепатитом В с дельта агентом. В ходе исследования будет проводиться оценка вирусной нагрузки, активности ферментов печени и гистологической картины в трех дозировках. Исследование препарата «Myrcludex B» запланировано в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В.
Хайнер Ведемейер, доктор медицинских наук, профессор Ганноверской медицинской школы:«Мы с нетерпением ожидаем результатов дальнейшего изучения этого нового препарата для лечения наиболее тяжелых вирусных гепатитов. «Myrcludex B» показал биологическую активность в предыдущих исследованиях и имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии для этих трудно поддающихся лечению пациентов».
В исследование MYR 202 планируется набор пациентов в сотрудничестве с 19 медицинскими центрами в 15 регионах России. Компания «Гепатера» поставила перед собой цель включить в исследование 120 пациентов до конца 2016 года.
Программа клинических исследований поддержана фондом «Сколково». Полученный в конце 2015 года грант поможет значительно продвинуться в разработке лекарственного препарата «Myrcludex B», доказать его эффективность и безопасность статистически достоверно, а также расширить понимание механизмов действия лекарственного препарата и системных последствий его применения.
Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда Сколково»: «Начало клинического исследования MYR 202 – важнейший шаг на пути коммерциализации нового лекарственного препарата. Очень важно, что пациенты, страдающие вирусным гепатитом В с дельта агентом, для которых существующая терапия ограничена, получат уникальную возможность лечения. Мы с нетерпением ждем результаты клинических исследований, которые в дальнейшем определят стратегию коммерциализации инновационного лекарственного препарата “Myrcludex B”».
Комментарии
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Вход \ Регистрация